Glosario de símbolos
Las etiquetas de Mölnlycke Health Care están diseñadas para cumplir con todos los estándares y regulaciones internacionales aplicables. En la medida de lo posible, Mölnlycke Health Care ha adoptado el uso de símbolos para comunicar los requisitos y las características de los productos, y para proporcionar orientación al usuario sobre cómo manipular y almacenar los productos. Este documento incluye una lista compilada de los símbolos que pueden aparecer en las etiquetas de los productos y su significado.
Manufacturer
Indica el fabricante del producto sanitario, tal como se define en las Directivas de la UE 90/385/CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE.
Referencia: Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.1.1
Auth repr in Eu Commun.
Indica el representante autorizado de la Comunidad Europea.
Referencia: Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.1.2
Date of manufacture
Indica la fecha en la que el producto sanitario fue fabricado.
Referencia: Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.1.3
Use-by date
Indica la fecha a partir de la cual el producto sanitario no debe usarse.
Referencia: Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.1.4
Batch code
Indica el código de lote del fabricante para que el lote o la remesa puedan identificarse.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.1.5
Catalogue number
Indica el número de catálogo del fabricante para que el producto sanitario pueda identificarse.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.1.6
Serial number
Indica el número de serie del fabricante para que un producto sanitario específico pueda identificarse.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.1.7
CE-mark
Indica la declaración del fabricante de que el producto cumple con los requisitos esenciales de la legislación europea de protección del medioambiente, la seguridad y la salud pertinente.
Directiva europea 93/42/CEE sobre los productos sanitarios del 14 de junio de 1993 (modificada por la Directiva 2007/47/CE). Como se describe en el Artículo 17 de la Directiva.
CE-mark with BSI Notified Body number
Indica la declaración del fabricante de que el producto cumple con los requisitos esenciales de la legislación europea de protección del medioambiente, la seguridad y la salud pertinente.
La Directiva europea 93/42/CEE sobre los productos sanitarios del 14 de junio de 1993 (modificada por la Directiva 2007/47/CE). Como se describe en el Artículo 17 de la Directiva.
Prescription device
Indica que el producto es un producto sanitario, tal y como se define en el código 21 CFR 820.3(l), cuya venta está limitada por la Ley Federal (EE. UU.) a médicos o bajo prescripción facultativa.
21 CFR 801.109.
Sterile
Indica que el producto sanitario ha sido sometido a un proceso de esterilización.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.2.1
Sterilized using ethylene oxide
Indica que el producto sanitario ha sido esterilizado con óxido de etileno.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.2.3
Sterilized using irradiation
Indica que el producto sanitario ha sido esterilizado mediante radiación.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.2.4
Sterilized using steam or dry heat
Indica que el producto sanitario ha sido esterilizado con vapor o calor seco.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.2.5
Do not re-sterilize
Indica que el producto sanitario no debe volver a esterilizarse.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.2.6
Non-sterile
Indica que el producto sanitario no ha sido sometido a un proceso de esterilización.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.2.7
Do not use if package is damaged
Indica que el producto sanitario no debe usarse si el paquete ha sufrido daños o se ha abierto.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.2.8
Fragile, handle with care
Indica que el producto sanitario puede romperse o dañarse si no se manipula con cuidado.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.3.1
Keep away from sunlight
Indica que el producto sanitario debe protegerse de las fuentes luminosas.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.3.2
Keep dry
Indica que el producto sanitario debe protegerse de la humedad.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.3.4
Lower limit of temperature
Indica el límite mínimo de temperatura a la que el producto sanitario puede exponerse de forma segura.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.3.5
Upper limit of temperature
Indica el límite máximo de temperatura a la que el producto sanitario puede exponerse de forma segura.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.3.6
Temperature limit
Indica los límites de temperatura a la que el producto sanitario puede exponerse de forma segura.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.3.7
Humidity limitation
Indica el rango de humedad al que el producto sanitario puede exponerse de forma segura.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.3.8
Atmospheric pressure limitation
Indica el rango de presión atmosférica a la que el producto sanitario puede exponerse de forma segura.
Productos sanitarios SS-EN ISO 15223-1:2016: símbolos que se usan con las etiquetas y la información de los productos sanitarios que deben suministrarse; parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016). N.º de referencia: 5.3.9
This way up
Indica la posición vertical correcta del paquete de transporte.
Símbolos gráficos ISO 7000 que se usan en los equipos; símbolos registrados. N.º de referencia: 0623
